भारत बायोटेक का Covaxin अब COVID-19 के खिलाफ अंतरराष्ट्रीय स्तर पर स्वीकृत वैक्सीन है जिसे 18 साल से अधिक उम्र के लोगों को दिया जा सकता है। विश्व स्वास्थ्य संगठन ने हालांकि अभी तक गर्भवती महिलाओं के लिए इसकी सिफारिश नहीं की है।
भारत बायोटेक के Covaxin को बुधवार को WHO की मंजूरी मिल गई है क्योंकि तकनीकी सलाहकार टीम ने 18 साल और उससे अधिक के लिए आपातकालीन उपयोग सूची के लिए भारत निर्मित वैक्सीन की सिफारिश की है। यह COVID-19 के खिलाफ टीकाकरण में भारत की यात्रा के लिए एक बड़ी जीत का प्रतीक है। हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक और इंडियन काउंसिल ऑफ मेडिकल रिसर्च द्वारा Covaxin एक वैक्सीन है, जो पूरी तरह से 'मेड इन इंडिया' है। पिछले महीने आपातकालीन लिस्टिंग में देरी हुई क्योंकि तकनीकी सलाहकार समूह ने भारत बायोटेक से अपने अंतिम जोखिम मूल्यांकन के लिए कुछ अतिरिक्त स्पष्टीकरण मांगा। अंतिम निर्णय लेने के लिए बुधवार को तकनीकी सलाहकार समूह की बैठक हुई, और आपातकालीन उपयोग सूची के लिए कोवैक्सिन की सिफारिश की गई है।
तकनीकी सलाहकार समूह एक स्वतंत्र
सलाहकार निकाय है जो टीकों के अनुमोदन के लिए WHO को सिफारिशें प्रदान करता है। टीम ने पिछले 26 अक्टूबर को
मुलाकात की और भारत बायोटेक से अतिरिक्त स्पष्टीकरण मांगा जो कंपनी ने प्रस्तुत
किया। टीम ने बुधवार को उन आंकड़ों का अध्ययन किया और अपनी मंजूरी दी कि Covaxin को EUL प्रक्रिया के
तहत आपातकालीन उपयोग के लिए सूचीबद्ध किया जा सकता है।
Covaxin
ने रोगसूचक COVID-19 के
खिलाफ 77.8
प्रतिशत प्रभावशीलता और नए डेल्टा संस्करण के खिलाफ 65.2 प्रतिशत
सुरक्षा का प्रदर्शन किया है। भारत बायोटेक ने कहा कि उसने तीसरे चरण के परीक्षणों
से Covaxin प्रभावकारिता
के अंतिम विश्लेषण का निष्कर्ष निकाला है। WHO
ने अब तक आपातकालीन उपयोग के लिए Pfizer-BioNtech,
AstraZeneca-SK Bio/Serum Institute of India, Johnson 7 Johnson-Jensen, Moderna
and Sinopharm के कोविद -19
टीकों को मंजूरी दी है।
अगला कदम क्या है?
तकनीकी टीम से आगे बढ़ने को WHO से मंजूरी
माना जा सकता है और विश्व निकाय ने अपने सोशल मीडिया प्लेटफॉर्म पर इसकी घोषणा भी
की है।
“WHO
ने #COVAXIN® (भारत
बायोटेक द्वारा विकसित) को आपातकालीन उपयोग सूची (EUL) प्रदान की है,
जिससे #COVID19 की
रोकथाम के लिए WHO द्वारा
मान्य टीकों के बढ़ते पोर्टफोलियो को जोड़ा गया है। WHO द्वारा बुलाई
गई और दुनिया भर के नियामक विशेषज्ञों से बने तकनीकी सलाहकार समूह ने यह निर्धारित
किया है कि #Covaxin वैक्सीन
#COVID19 से
सुरक्षा के लिए WHO मानकों
को पूरा करती है, कि
वैक्सीन का लाभ जोखिम से कहीं अधिक है और वैक्सीन का उपयोग किया जा सकता है। . #Covaxin वैक्सीन की
भी WHO के
स्ट्रेटेजिक एडवाइजरी ग्रुप ऑफ एक्सपर्ट्स ऑन इम्यूनाइजेशन (SAGE) द्वारा
समीक्षा की गई थी, और
इस टीके को दो खुराक में,
चार सप्ताह के खुराक अंतराल के साथ,
सभी आयु समूहों में 18 और
उससे अधिक के उपयोग की सिफारिश की गई थी। #Covaxin
वैक्सीन के साथ गर्भवती महिलाओं के टीकाकरण पर उपलब्ध डेटा गर्भावस्था में
वैक्सीन सुरक्षा या प्रभावकारिता का आकलन करने के लिए अपर्याप्त हैं; गर्भवती
महिलाओं में अध्ययन की योजना बनाई गई है,
जिसमें गर्भावस्था उप-अध्ययन और गर्भावस्था रजिस्ट्री शामिल है," WHO ने ट्वीट
किया।
Available data on vaccination of pregnant women with the #Covaxin vaccine are insufficient to assess vaccine safety or efficacy in pregnancy; studies in pregnant women are planned, including a pregnancy sub-study and a pregnancy registry. #COVID19
— World Health Organization (WHO) (@WHO) November 3, 2021
Covaxin
की EUL समीक्षा
के लिए रोलिंग डेटा जुलाई 2021 में
शुरू हुआ और निर्णय की तारीख अक्टूबर में थी जब WHO की तकनीकी टीम ने निर्माता से अतिरिक्त Gender-wise data मांगा।
Covaxin के लिए WHO EUL का भारत के लिए क्या अर्थ होगा?
Covaxin
की आपातकालीन उपयोग सूची,
Covaxin का टीका लगाने वाले भारतीयों के लिए कई देशों के द्वार खोल
देगी। गुयाना, ईरान, मॉरीशस, मैक्सिको, नेपाल, पराग्वे, फिलीपींस, जिम्बाब्वे, ऑस्ट्रेलिया, ओमान, श्रीलंका, एस्टोनिया, ग्रीस जैसे
कई देशों ने कोवैक्सिन को मंजूरी दे दी है,
कई देश कोवैक्सिन को मंजूरी देने से पहले डब्ल्यूएचओ के फैसले का इंतजार कर
रहे थे।
इस टीके से संक्रमित भारतीयों के
लिए इसके महत्व के अलावा,
WHO की मान्यता भारतीय वैज्ञानिकों के लिए मान्यता लाती है
क्योंकि Covaxin
COVID -19 के खिलाफ भारत में निर्मित पहला टीका है।
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